一批特殊生物制品，無需反復多次進行風險評估，僅需對接一個“窗口”，即可“一次性”拿下申請許可證……記者昨日獲悉，得益于我市試點開展的“出入境特殊物品多部門聯合監管機制”，這樣的場景，很快將在江北新區成為常態。

　　據介紹，1月，南京海關、南京市人民政府聯合印發公告，決定在江北新區試點實施出入境特殊物品聯合監管機制。新區積極響應企業具體訴求，優化形成《南京江北新區出入境特殊物品多部門聯合監管機制工作方案》，目前，該方案已具備實施條件。

　　特殊物品，是指人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等，需要嚴格的進出口監管。然而，這些特殊物品又是新藥研發必不可少的“原材料”。尤其在集聚千余家生命健康領域企業的江北新區，近年來，企業對特殊物品的計劃進口量也“水漲船高”。但以往，企業進出口特殊物品從風險評估到進口、研發、生產等多個環節，要接受不同部門的監管。

　　如何在出入境上盡量縮短時間，幫助企業降本提效？新區投資促進和商務局相關負責人介紹，本次試點實施的出入境特殊物品聯合監管機制，即對特殊物品實行“企業生物安全控制體系評估+入境前綜合評估和辦理審批+入境后各部門開展后續監管”的管理模式，從原先多個監管部門各自監管的模式，向以信用風險管理為核心的聯合監管模式轉變，從過去“批批提交申請”到如今“一口氣把要求提完”。

　　“我們在國際上也承接檢測業務，每年都需要進口不少血液樣本。近年來，公司海外市場進一步擴展，需求也變得更大。”世和基因副總經理蔣斯明表示，新機制“一站式”解決問題，減少中間環節，將極大提升企業的通關效率。

　　除多部門聯合監管機制之外，新區還以制度創新助力產業進階。今年1月，《中國（江蘇）自由貿易試驗區南京片區生物醫藥研發用物品進口“白名單”制度試點方案》發布，屬我市首個生物醫藥研發用物品“白名單”制度。聚焦進口便利化，“白名單”內物品進口不需提交《進口藥品通關單》，即可辦理通關手續。

　　在首批“白名單”中，南京健友生化制藥股份有限公司及其所需進口兩種物品在列。健友生化國際進出口商務部負責人介紹：“進了‘白名單’后，我們進口這些用品就方便了，省去了通過藥監局官網申請批件以及向海關部門申請通關單兩道手續，只要接受市場監管部門的后續監管即可。”（夏思宇）