近日，國家藥監局發布的國家醫療器械監督抽檢結果顯示，2批次一次性使用手術衣產品不符合標準規定：新鄉市暢達醫療器械有限公司的產品不符合“無菌”的標準；宏昌生物醫療科技（平湖）有限公司的產品環氧乙烷殘留量不符合標準規定。

　　記者注意到，新鄉市暢達醫療器械有限公司在此前多次質量抽檢中被曝光產品不合格：2021年5月，安徽省藥監局發布的第2期醫療器械質量公告顯示，在淮北朝陽醫院抽樣的標示為新鄉市暢達醫療器械有限公司生產的一次性使用口罩（生產批號：19080601，規格：平面耳掛式）性能指標（2.4）不符合要求。2020年6月，河南藥監局通告稱標示新鄉市暢達醫療器械有限公司生產的1批次“醫用棉簽”（生產日期2018年5月6日，生產批號：18050601）熒光物項目不合格。

　　宏昌生物醫療科技（平湖）有限公司有關負責人接受中國經濟網記者采訪表示，本次抽檢的該批次產品共有5920件被銷售給經銷商，已在第一時間緊急召回，所有產品尚未進入醫療機構。據了解，環氧乙烷是一種氣體殺菌消毒劑，在醫學消毒和工業滅菌上用途廣泛，常用于食料、紡織物及其他方法不能消毒的對熱不穩定的藥品和外科器材等進行氣體熏蒸消毒。據介紹，本次抽檢顯示的環氧乙烷殘留量超標，原因系操作人員失誤致環氧乙烷滅菌完成后強制解析時間不足。（記者韓璐）