今年是中國自由貿易試驗區(qū)建設十周年。為此，第六屆中國國際進口博覽會新設“中國自由貿易試驗區(qū)建設十周年成就展”，同期還舉行了“投資中國年”自貿試驗區(qū)專場投資促進活動。作為對外開放前沿陣地，江蘇自貿試驗區(qū)圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展實踐作了經驗分享。

　　“2022年江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)產值達到5000億元，規(guī)模排全國第一，其中有一半來自江蘇自貿試驗區(qū)。”省商務廳黨組成員、自貿辦副主任湯大軍介紹，去年全省獲批上市的32個化藥創(chuàng)新藥中18個來自三個片區(qū)。江蘇自貿試驗區(qū)集聚了近4000家生物醫(yī)藥上下游的企業(yè)，其中有6家入選了全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜。數據顯示，江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模全國領先、創(chuàng)新能力優(yōu)勢明顯、骨干企業(yè)競爭力強、區(qū)域特色集群初步形成。打造生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈，江蘇自貿試驗區(qū)吸引力何在？未來又將如何深耕這片沃土？

　　制度不斷“擴圍”，

　　創(chuàng)新搶先一步

　　9月初，隨著318瓶進口的人AB血清完成清關并順利送達蘇州藥明巨諾生物科技有限公司，江蘇自貿試驗區(qū)蘇州片區(qū)試點實施的入境特殊物品聯合監(jiān)管機制的第一次特殊物品入境后共同監(jiān)管正式開啟。

　　“進口特殊物品由于保存條件的特殊性，對進口時效要求很高。通過這個聯合監(jiān)管機制，企業(yè)所需要進口的生物原材料整體通關時間與以前相比減少了40%，而且可以提前申報全年的進口計劃，不用再逐批提交申請。”這一在省內首次“試水”的機制，讓藥明巨諾政府事務和公共關系部執(zhí)行總監(jiān)孫靜豎起了大拇指。

　　想企業(yè)之所想，辦企業(yè)之所需。蘇州片區(qū)將生物醫(yī)藥產業(yè)作為重點打造、面向未來的“一號產業(yè)”，積極推進“市場準入—研發(fā)創(chuàng)新—生產制造—銷售流通—健康服務—要素保障”全產業(yè)鏈制度集成創(chuàng)新，在全國全省率先開展研易達、研易購、長三角區(qū)域一體化特殊物品風險評估結果互認、生物醫(yī)藥國際職業(yè)資格比照認定職稱資格目錄等試點，共計推出29項改革創(chuàng)新舉措，有力促進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。生物醫(yī)藥綜合競爭力位列全國第一方陣。

　　探索制度良種，創(chuàng)新搶先一步。南京自貿片區(qū)建立生物醫(yī)藥企業(yè)“試點清單”制度，推出18條試點措施；持續(xù)推動進出口通關便利化，支持試點企業(yè)申報海關高級認證（AEO認證）；優(yōu)化入境生物制品檢疫監(jiān)管，健全“試點清單”制度協同推進機制……疊加國家級新區(qū)、江蘇自貿區(qū)雙區(qū)優(yōu)勢，南京生物醫(yī)藥產業(yè)連續(xù)3年保持兩位數快速增長，其中生物藥品制品制造創(chuàng)新型產業(yè)集群入選國家級創(chuàng)新型產業(yè)集群。

　　南京市商務局相關負責人介紹，近年來，南京加快推動進出口通關便利化，對“試點清單”企業(yè)進出口適用快速通關，采取集中監(jiān)管點查驗、到企業(yè)查驗、遠程查驗等多種方式縮短查驗周期，符合條件的生物制品實行“秒批”“秒放”試點。推動長三角一體化海關真空包裝布控查驗協同試點，經上海、合肥等長三角城市查驗的相關物品轉至企業(yè)由金陵海關查驗。

　　資源互通共享，

　　為“走出去”再提速

　　位于南京江北新區(qū)的馴鹿生物是一家專注于血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物開發(fā)的企業(yè)，由其自主研發(fā)的全球首個全人源靶向BCMA的CAR—T治療產品“福可蘇”，亮相今年進博會，向全球宣介。

　　公司董事長張金華介紹，片區(qū)的生物醫(yī)藥公共服務平臺給了馴鹿這樣的初創(chuàng)企業(yè)很多幫助，他們至今仍在使用平臺的細胞房、分子實驗室等共享服務。此外，在片區(qū)出入境特殊物品海關集中查驗監(jiān)管點幫助下，目前A類特殊物品后續(xù)監(jiān)管并放行周期從至少3—5天縮短至不到48小時，極大降低了生物制品活性受損率。最終，這款創(chuàng)新藥順利上市，周期縮短了近三分之二。

　　走進江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺，這里建設有基因測序中心、大數據中心、質譜檢測中心、新藥檢測中心、基因與細胞實驗室等，各中心內多是動輒百萬元、甚至上千萬元的設備，還配有專業(yè)的技術人員，可以滿足生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)鏈條上的全部需求。在工信部發(fā)布的《專精特新中小企業(yè)服務產品目錄》中，江北新區(qū)“大型實驗室儀器共享服務”，成為江蘇省生物醫(yī)藥領域唯一入選的項目。

　　今年上半年，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺通過海關高級認證，成為南京首家海關AEO認證的醫(yī)藥平臺型企業(yè)。這意味著平臺將享受到國內外最便捷的通關政策。金陵海關駐江北辦事處副主任鄭欣說，出口特殊物品查驗由原來的3天縮短至1天，基本實現“當日申報，當日通關”。為了讓生物醫(yī)藥創(chuàng)新更便捷，片區(qū)上線“寧研通”參比試劑公共服務平臺，企業(yè)只要登錄該平臺，就可在線上尋源、比質、比價，一旦下單，還可享受到專業(yè)運輸、全鏈清關、到貨全檢的服務。

　　缺少可抵押實物資產，是不少生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)面臨融資難問題的主要癥結所在。前不久，蘇州片區(qū)徠特康（蘇州）生物制藥有限公司獲得一筆1000萬元授信。這是蘇州片區(qū)在全國首創(chuàng)的“生物醫(yī)藥管線質押”金融服務的一次成功應用。即將企業(yè)擁有自主知識產權的“生物醫(yī)藥研發(fā)管線”作為核心資產向銀行質押，助力企業(yè)獲得貸款授信、解燃眉之急。此項創(chuàng)新金融服務，實現了融資質押物從實物資產向知識資產轉變。據了解，近三年，生物醫(yī)藥企業(yè)市場融資超500億元，占全國同期超20%，我國在全球醫(yī)藥企業(yè)上市前融資排名前十的項目基本都來自蘇州片區(qū)，已初步形成利用全球資本推進產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的良好格局。

　　“磁吸”優(yōu)質要素，

　　推動全產業(yè)鏈發(fā)展

　　作為對外開放的前沿陣地，四年來，江蘇自貿試驗區(qū)投資便利化水平不斷提升，累計實際使用外資90.8億美元，占全省9.1%；完成外貿進出口2.2萬億元，占全省11.3%，區(qū)域迸發(fā)強勁“磁吸力”。

　　作為“一帶一路”交匯點建設的強支點和新亞歐大陸橋經濟走廊重要節(jié)點城市，連云港擁有恒瑞、豪森、康緣、正大天晴等多家生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，具備打造“中華藥港”的優(yōu)勢條件。今年以來，瑞格列汀、奧特康唑、培莫沙肽注射液等一批港城新藥獲批上市，展現了港城在醫(yī)藥研發(fā)領域的優(yōu)勢地位。當前，連云港自貿區(qū)新醫(yī)藥產業(yè)初具格局，形成化學創(chuàng)新藥、現代中藥、醫(yī)療設備及醫(yī)用材料三大產業(yè)群。

　　做強全產業(yè)鏈，自貿區(qū)“磁吸”各類創(chuàng)新要素。連云港自貿區(qū)管委會相關負責人介紹，圍繞打造具有全球競爭力的“中華藥港”這一目標，自貿區(qū)組建了北京大學分子工程研究院連云港單分子研究中心，并設立連云港醫(yī)藥人才創(chuàng)投基金，成立藥品認證審評服務中心，促進醫(yī)藥產業(yè)培強培優(yōu)。

　　蘇州片區(qū)發(fā)揮中新聯合協調理事會平臺優(yōu)勢，加快共建“國際化走廊”，集聚新加坡蘇州商務中心等項目44個，覆蓋生物醫(yī)藥、數字經濟、綠色發(fā)展等領域。依托國家級境外投資服務示范平臺、長三角境外投資促進中心等，蘇州片區(qū)近200家企業(yè)投資海外項目上百個，中方協議投資額不斷刷新。

　　為推進知識產權全鏈條運營，南京片區(qū)建成全國首個以區(qū)塊鏈技術為支撐的知識產權資產數字化交易平臺；打造“互聯網+金融+知識產權”公共服務平臺，為醫(yī)藥企業(yè)提供線上融資服務；促企業(yè)“知產”變“資產”。

　　“下一步，江蘇將繼續(xù)深入實施自貿試驗區(qū)提升戰(zhàn)略，加強與兄弟自貿試驗區(qū)的互學互鑒。”湯大軍表示，具體將從開放引領、創(chuàng)新賦能和聯動發(fā)展三個方面發(fā)力，加快推動江蘇自貿試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放發(fā)展，以更高水平開放集聚全球優(yōu)質要素資源，不斷提升產業(yè)基礎高級化和產業(yè)鏈現代化水平，努力打造具有世界影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。（林杉 王夢然）

　　來源：新華日報