第一支甲流疫苗——

流感疫苗研究世界領(lǐng)先（改革開(kāi)放40年·40個(gè)“第一”）

2009年春季，俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球，世衛(wèi)組織首次將大流行流感預(yù)警級(jí)別提升到最高的六級(jí)。面對(duì)突發(fā)疫情，我國(guó)科學(xué)家緊急行動(dòng)起來(lái)。2009年6月8日晚，來(lái)自美國(guó)疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株X—179A運(yùn)抵中國(guó)。北京科興控股生物技術(shù)有限公司迅速啟動(dòng)甲流疫苗生產(chǎn)工作。

9月，甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來(lái)福.1”，獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，疫苗正式投入使用。從研制、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)審批到正式批準(zhǔn)，共用了87天時(shí)間。

北京科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東說(shuō)：“我們沒(méi)有走彎路，每一步都非常順利，沒(méi)有浪費(fèi)時(shí)間。疫苗的檢定、志愿者抗體檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)資料審核等工作一點(diǎn)都沒(méi)有耽誤，所有程序并未減少，所有標(biāo)準(zhǔn)并未降低。”

疫苗作為一種特殊的藥品，其接種的對(duì)象是健康人，而群體性接種對(duì)安全性、穩(wěn)定性、有效性有著更為嚴(yán)格的要求，容不得半點(diǎn)疏忽。原衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺是中國(guó)乃至全球第一個(gè)接種甲型H1N1流感疫苗的志愿者。當(dāng)年7月21日和8月11日，他率先接種了北京科興生產(chǎn)的試驗(yàn)用甲型H1N1流感疫苗，以示對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的充分信任和對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的支持。自9月21日開(kāi)始，北京開(kāi)始針對(duì)國(guó)慶閱兵及游行隊(duì)伍進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗接種。北京科興調(diào)集疫苗，全力保障新中國(guó)成立60周年慶典活動(dòng)順利進(jìn)行。

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第一支甲流疫苗——

流感疫苗研究世界領(lǐng)先（改革開(kāi)放40年·40個(gè)“第一”）

2009年春季，俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球，世衛(wèi)組織首次將大流行流感預(yù)警級(jí)別提升到最高的六級(jí)。面對(duì)突發(fā)疫情，我國(guó)科學(xué)家緊急行動(dòng)起來(lái)。2009年6月8日晚，來(lái)自美國(guó)疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株X—179A運(yùn)抵中國(guó)。北京科興控股生物技術(shù)有限公司迅速啟動(dòng)甲流疫苗生產(chǎn)工作。

9月，甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來(lái)福.1”，獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，疫苗正式投入使用。從研制、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)審批到正式批準(zhǔn)，共用了87天時(shí)間。

北京科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東說(shuō)：“我們沒(méi)有走彎路，每一步都非常順利，沒(méi)有浪費(fèi)時(shí)間。疫苗的檢定、志愿者抗體檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)資料審核等工作一點(diǎn)都沒(méi)有耽誤，所有程序并未減少，所有標(biāo)準(zhǔn)并未降低。”

疫苗作為一種特殊的藥品，其接種的對(duì)象是健康人，而群體性接種對(duì)安全性、穩(wěn)定性、有效性有著更為嚴(yán)格的要求，容不得半點(diǎn)疏忽。原衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺是中國(guó)乃至全球第一個(gè)接種甲型H1N1流感疫苗的志愿者。當(dāng)年7月21日和8月11日，他率先接種了北京科興生產(chǎn)的試驗(yàn)用甲型H1N1流感疫苗，以示對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的充分信任和對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的支持。自9月21日開(kāi)始，北京開(kāi)始針對(duì)國(guó)慶閱兵及游行隊(duì)伍進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗接種。北京科興調(diào)集疫苗，全力保障新中國(guó)成立60周年慶典活動(dòng)順利進(jìn)行。

2010年12月16日，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站刊發(fā)論文《北京2009年甲流疫苗的安全性和有效性》，這是全球第一個(gè)關(guān)于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗大規(guī)模接種后的安全性和保護(hù)效果的研究，標(biāo)志著我國(guó)流感疫苗的研究居于世界領(lǐng)先水平。

“在人類抗擊甲流的保衛(wèi)戰(zhàn)中，第一線曙光出現(xiàn)在東方。”尹衛(wèi)東說(shuō)，全球首支獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的甲流疫苗在中國(guó)誕生，這是中國(guó)人的驕傲。

據(jù)介紹，我國(guó)大陸目前檢測(cè)到的流感病毒主要亞型是甲型H1N1。接種疫苗是預(yù)防流感最有效的方式，也是最好的“社會(huì)穩(wěn)定劑”。