國家中醫藥管理局4月29日舉行專題發布會,介紹中醫藥標準化工作進展及新發布中醫藥國家標準有關情況。國家中醫藥管理局政策法規與監督司司長朱桂指出,近年來,緊緊圍繞建立健全符合中醫藥自身發展規律的標準體系,傳承精華、守正創新,形成了以中醫藥國家標準、行業標準、地方標準、團體標準及中醫藥國際標準為主要內容的標準體系框架。
在中醫藥國家標準方面,推動國家市場監督管理總局發布中醫藥國家標準97項。其中,推薦性國家標準84項,包括《中醫體質分類與判定》《針灸技術操作規范 第4部分:三棱針》《中醫四診操作規范 第1部分:望診》《中醫基礎理論術語》等。指導性技術文件13項,包括兒科、外科、皮膚科等《中醫技術操作規范》《中醫藥 中西醫結合臨床術語系統分類框架》,主要涉及中醫藥術語、符號、技術規范等基礎通用要求。
在中醫藥行業標準方面,發布中醫藥行業標準15項,包括中醫內、外、婦、兒、眼、耳鼻喉、肛腸、皮膚、骨傷科等9科《中醫病證診斷療效標準》406個常見病證以及《中醫病證診斷與療效評價規范制修訂通則》,適用于中醫臨床病證診斷和療效評價,以及臨床、科研、教學、出版及學術交流。
在中醫藥地方標準方面,各省區市已制定中醫藥地方標準1300余項,涉及中醫藥臨床診療、科研管理、服務,中藥材種植、生產加工、檢驗、鑒定、包裝等內容。
在中醫藥團體標準方面,現行有效的中醫藥團體標準2000余項,主要涉及中醫藥、針灸、中藥材、種子種苗、信息技術、養生藥膳指南等內容。
在中醫藥國際標準方面,ISO/TC 249已發布中醫藥國際標準135項,包括中藥類84項,中醫藥術語類20項,醫療器械設備類31項。
此外,國家中醫藥管理局還相繼出臺了《中醫病歷書寫基本規范》《中藥處方格式及書寫規范》《醫院中藥房基本標準》《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》《中醫醫院建設標準》等規范指南。
為加強中醫藥標準體系建設,國家標準化管理委員會成立了全國中醫、中藥、中西醫結合、針灸、中藥材種子種苗、保健服務共6個標準化技術委員會,負責中醫藥專業領域國家標準制修訂的技術性工作。此外,國家中醫藥管理局還積極推動地方標準制定,支持15個省份成立了中醫藥標準化技術委員會。
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